138 2579 8178
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在全民健康意識(shí)覺醒與醫(yī)療監(jiān)管升級(jí)的浪潮下，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度與合規(guī)性直接關(guān)乎企業(yè)生死————1個(gè)微粒污染可能導(dǎo)致疫苗失效；0.1%的溫濕度偏差會(huì)引發(fā)醫(yī)療器械涂層脫落；1次微生物超標(biāo)檢測(cè)將讓保健品品牌口碑崩塌！
廣東昊銳凈化——深耕大健康行業(yè)凈化工程20年，服務(wù)華大基因、湯臣倍健、邁瑞醫(yī)療等龍頭企業(yè)，提供“超凈環(huán)境+智能管控+合規(guī)認(rèn)證”三位一體解決方案，助力企業(yè)通過最嚴(yán)飛檢，搶占千億健康市場(chǎng)！
空氣凈化：H14級(jí)HEPA+分子篩過濾，去除0.3μm微粒、VOC、DNA氣溶膠
動(dòng)態(tài)滅菌：過氧化氫霧化+紫外線循環(huán)消殺，滅菌率≥99.99%
恒穩(wěn)控制：溫度±0.5℃、濕度±3%RH，滿足干細(xì)胞培養(yǎng)、膠原蛋白灌裝需求
AI風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)塵埃粒子、浮游菌，超標(biāo)自動(dòng)啟動(dòng)應(yīng)急凈化
物料追溯：RFID識(shí)別系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)原料-生產(chǎn)-成品全鏈路無菌管控
能效優(yōu)化：磁懸浮空調(diào)+變頻FFU，能耗較傳統(tǒng)車間降低35%
生物制藥：符合GMP附錄1（2023新版）、EU GMP無菌藥品規(guī)范
醫(yī)療器械：滿足YY 0033-2000、FDA 21 CFR Part 820標(biāo)準(zhǔn)
保健品：通過SC認(rèn)證、HACCP體系，支持NSF、cGMP驗(yàn)廠
200+標(biāo)準(zhǔn)化凈化模塊庫(kù)，工期縮短40%
50支自有生物工程級(jí)施工隊(duì)，施工過程0污染
| 細(xì)分領(lǐng)域 | 致命風(fēng)險(xiǎn) | 昊銳攻堅(jiān)方案 | 量化成果 |
| 生物制藥 | 細(xì)胞培養(yǎng)污染致批次報(bào)廢 | B+A級(jí)隔離器+單向流保護(hù) | 懸浮粒子≤3520/m³（ISO 5級(jí)） |
| 醫(yī)療器械 | 植入物表面微生物殘留 | 萬級(jí)潔凈車間+VHP滅菌系統(tǒng) | 無菌檢驗(yàn)通過率100% |
| 保健品 | 口服劑交叉污染引發(fā)客訴 | 十萬級(jí)潔凈區(qū)+三鎖聯(lián)動(dòng)傳遞窗 | 蟲卵、霉菌檢出率0 |
提供《潔凈車間合規(guī)差距分析報(bào)告》
從圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、材料認(rèn)證到GMP驗(yàn)收一站式服務(wù)
FDA/CE/NMPA檢查官模擬審計(jì)，一次性通過率95%+
關(guān)鍵設(shè)備延保至10年，24小時(shí)極速響應(yīng)
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